אלקטרה אפיקים מגייסת מורה לנהיגה!
במסגרת התפקיד:
הכשרת תלמידים חדשים ללימוד נהיגה על אוטובוס בביה"ס לנהיגה של החברה
ביצוע רענון נהיגה לנהגים וותיקים בעלי רישיון נהיגה על אוטובוס
הכשרת נהגים חדשים וותיקים לקראת טסטים ומבחני כושר נהיגה
העבודה הנה במשרה מלאה/ חלקית
מיקום המשרה - אשדוד /פ"ת
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
דרישות:
בעל/ת תעודה מוסמכת להוראת נהיגה על אוטובוס - חובה!
ניסיון קודם בתחבורה ציבורית - חובה
אחריות, סמכותיות וסבלנות
השכלה נדרשת:
לימודי תעודה
היקף המשרה:
משרה מלאה
משרה חלקית
פרילנס
גמיש
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
Responsible for regulatory submissions, approvals and compliance for worldwide market expansions and renewals
Full understanding of regulatory file template and ability to maintain and update the quality part (CMC sections) in regulatory file
Evaluate change requests and regulatory impact and establish the appropriate strategy for the projects at BTG
Ability to write variations/ supplements and to drive approvals globally
Maintain collaborative work with regulatory teams within BTG and globally
Provide regulatory support to development activities and drive clinical trial application under development projects
Review and approve Protocols, Reports and Validation documents
Responsible for continuously acquiring new knowledge and finding innovative solutions to regulatory challenges and issues
Provide regulatory CMC intelligence to cross-functional teams
Demonstration of full understanding of regulatory requirements for the biopharma industry (drugs, medical devices, biologicals) and demonstrate regulatory CMC expertise.
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
Academic degree in science (MSc or PhD) in any area of biology, life sciences or molecular biology - must
Hebrew and English at mother tongue level, with proven abilities in writing and editing of submission documents – must.
At least 5 years experience in the pharma industry, or 3 years in regulatory affairs and product registration of pharma products – must
Excellent oral and written communication skills, with ability to work as part of a team- must
Scientific understanding of CMC requirements and submission content concerning product quality- an advantage
Ability to simultaneously manage and drive multiple projects to achieve new registration and support change variations - must
Ability to work independently, work under pressure and to meet changing deadlines- must
Logical thinking, assertiveness, creativity and flexibility - must
Computer literacy, including experience with Microsoft Office Word, Excel and Power Point.
Understanding of GMP and Quality System requirements – an advantage
Computer literacy, including experience with Microsoft Office Word, Excel and Power Point.
Knowledge of and experience with US and EU regulatory requirements for the biopharma industry (drugs, medical devices, biologicals) - an advantage.
היקף המשרה:
משרה מלאה
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
מדען/נית ומוביל/ת פרויקטים במחלקת תמיכה פרמצבטית - DP8
מספר משרה:
10754
מועצה/אזור:
דרום
חברה:
חסוי
תחום:
ייצור ותעשייה
כימיה / ביולוגיה / ביוטכנולוגיה
מהנדסים
מחקר, מחקר ופיתוח
ניהול
תאור תפקיד:
התמיכה הפרמצבטית אחראית על תמיכה במוצרים המיוצרים בייצור ועל כלל הפרויקטים בייצור. בנוסף אחראית היחידה על ביצוע בדיקות התאמה לדרישות רגולטוריות.
המשרה היא בקבוצת החלבונים במחלקת PTS .
הקבוצה אחראית על תמיכה מדעית וטכנולוגית ייצור תרופות מבוססות חלבונים בייצור ופרויקטי שיפור תהליך.
התפקיד כולל תמיכה בתהליכי ייצור מוצרי מחיידקים (hGH, Uricase,AP, ),
ניהול חקירות בייצור Fermentation/Bioreactors, Recovery, Purification.
תאום וניהול פרויקטים ומשימות במחלקת PTS – ביצוע משימות ופרויקטים תוך מעקב ועמידה בלוחות זמנים.
ביצוע ניסויים, בדיקה והערכת תוצאות ומסקנות של עבודת המעבדה ואחראיות על דיוק
אמינות תוצאות המעבדה. הצגת התוצאות בהתאם לדרישה.
אחריות לפיתוח בדיקות אנליטיות ושיפור בדיקות קיימות – התעדכנות בידע תיאורטי רלוונטי.
עריכת ניסויים הנדרשים לצורך תמיכה בייצור, תמיכה רגולטורית או פרויקטים שונים (לדוגמא, פרמנטציה, ניקוי חלבונים, הרצת ג'לים, כרומטוגרפיה, אולטרפילטרציה, עיבוד גס וכו').
תמיכה לייצור ותמיכה מקצועית מול בעיות שעולות בתהליכי ייצור ובבדיקות איכות .
כתיבת דוחות, פרוטוקולים, SOP בשיתוף עם מחלקת איכות ו/או ייצור.
הובלת פרויקטים טכנולוגיים חדשניים.
ביצוע סקר ספרות על פי הצורך.
כתיבת מסמכים בעברית ובאנגלית.
יכולת עבודה עצמית.
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
תואר שלישי או תואר שני במדעי החיים, ביולוגיה, ביוטכנולוגיה, הנדסת כימיה, הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה פרמצבטית, רוקחות, הנדסה ביו-רפואית, מעבדה רפואית – חובה
ניסיון בעבודת מעבדה- יתרון משמעותי
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
ידע סטטיסטי הנדרש לצורך תכנון ובקרת תהליכים
היכרות ועבודה על פי GMP- יתרון
נכונות וזמינות למשרה מלאה – חובה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
העבודה מתבצעת הן במעבדה (סביבת עבודה רטובה/ חדרים נקיים) והן במשרד
היקף המשרה:
משרה מלאה
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
אנחנו מחפשים לצרף מהנדס.ת רשתות ותקשורת שיצטרף לצוות ניהול הרשתות בחטיבת הCustomer Successes, מישהי.ו עם ראיה מערכתית , ידע טכני נרחב ויכולת הובלת תהליכים.
איך יראה היום שלך :
• הובלה וניהול תהליכי תקשורת בפרויקטים השונים מול הגורמים הרלוונטיים בקופות בבתי החולים.
• מתן מענה מקיף ללקוח בכל הקשור לתחום התקשורת והרשתות כגון חיבור מכשירים לרשתות, העברת נתונים, ניתוח ואנליזה של דאטה, שדרוגי תוכנות, יצירת ממשקי web, ניהול שרתים ותמיכה למשתמשי קצה.
• הטמעת תוכנות בפרוייקטים חדשים, חיבור כלל המערכות וניהול חומרה.
• הקמה והגדרת תשתיות לצורך הפעלת תהליכי אוטומציה וחיבור ממשקים.
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
נשמח שתביא.י איתך :
• תעודת הנדסאי.ת מחשבים או תואר אחר בתחום רלוונטי
• בעל.ת ניסיון של שנתיים לפחות כמהנדס שירות למערכות תוכנה מבוזרות הכוללות ממשקים למערכות חיצוניות רצוי בתחום הרפואי.
• ניסיון מוכח בתחום ה IT.
• ניסיון בניהול פרויקטים, הטמעת מערכת מול הלקוח, איסוף ואפיון דרישות תוכנה והדרכות.
• אנגלית ברמה גבוהה ונכונות לנסיעות לחול לטובת הסמכות
• ניסיון ב- תשתיות, אבטחת מידע ברמה בסיסית,SQL, הכרת Linux – יתרון
• הכרת תהליכי עבודה במעבדה רפואית - יתרון.
היקף המשרה:
משרה מלאה
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
קבוצת מערכות איכות (Quality Systems) אחראית על איכות חומרי גלם וספקים, הטמעת נהלי פרינג ומסמכי נחייה רגולטוריים, כתיבת מסמכי מדיניות וסיכומים שנתיים בתחום האיכות, מרכז תיעוד והדרכות.
1. כתיבת נהלים, מסמכי איכות, מסמכי מדיניות איכות ארגוניים והערכות סיכונים
2. הכנת חוזי איכות עם נותני שירות, ספקים וקבלני משנה
3. תמיכה בכתיבת סיכומי חקירות וחריגות
4. כתיבת סיכומי איכות שנתיים עבור מוצרי BTG
5. סקירת Guidelines של הגופים הרגולטוריים הנוגעים לתעשייה הפרמצבטית והטמעת דרישותיהם בארגון
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
1. השכלה - תואר ראשון לפחות בביוטכנולוגיה / רוקחות / כימיה / מדעי החיים / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית – חובה
2. ניסיון באבטחת איכות בחברה פרמצבטית
3. אנגלית ברמה גבוהה מאוד
היקף המשרה:
משרה מלאה
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
אנליטיקאי/ת QC למעבדת מיקרוביולוגיה
המעבדה אחראית על ביצוע בדיקות מיקרוביולוגיות של מוצרי החברה בשלבי מחזור החיים השונים לרבות בדיקות ניטור סביבתי בכל אזור היצור. מעבדת המיקרוביולוגיה אחראית למתן שירותים מיקרוביולוגיים על כל סוגיהם לכל לקוחות המפעל לרבות מתן מענה וייעוץ מקצועי לכלל הפעילויות בחברה הקשורות לאספקטים מיקרוביולוגיים.
• ביצוע בדיקות שחרור מיקרוביולוגיות למוצרים, חומרי גלם, בדיקות IPC ובדיקות יציבות.
• אשרור תוצאות באמצעות מערכת הדיווח השונות.
• יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP
• ביצוע הבדיקות ע"פ הדרישות הרגולטוריות השונות.
• הגדרת מדיניות וספציפיקציות לבדיקות מיקרוביולוגיות עבור מוצרים בשלבי היצור השונים.
• כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה.
• הסמכת מכשור מעבדה
• טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות
• עבודה קפדנית עפ"י נהלים ודיווח תוצאות מהימן בהתאם לתוכניות עבודה ולו"ז.
• השתתפות בחקירות תלונות.
• פיתוח וולידציה של שיטות מעבדה
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
מחפשים מומחה תוכן - מועמד עם תואר PHD המשרה משלבת כתיבת תוכן מדעי וכן עבודה רטובה במעבדה- חובה ניסיון/ רקע במיקרוביולוגי
• השכלה- תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים, מיקרוביולוגיה, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.
• הסמכות וידע / ניסיון קודם – רקע ועיסוק מעל 5 שנים בעבודת QC במעבדת מיקרוביולוגיה.
• היכרות עם רגולציה של מיקרוביולוגיה, רקע בתהליכי ייצור אספטיים.
• ניסיון עבודה בתנאי GMP - יתרון משמעותי
• רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית
• ניסיון עם שיטות בדיקה מיקרוביולוגיות
• עברית ואנגלית ברמה גבוהה
מיקום – באר טוביה
היקף המשרה:
משרה מלאה
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
השתלבות בקבוצה האחראית על יישום כללי cGMP) current Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. חברי הקבוצה מבצעים פיקוח ישיר על תהליכי הייצור ובקרת האיכות של המוצר.
• פיקוח ישיר על הייצור והמעבדות וביצוע אבטחת איכות על פי נהלי cGMP.
• אבטחת איכות בתהליך הייצור – נוכחות במחלקת הייצור במטרה לבקר את תהליכי הייצור והאריזה.
• טיפול, ליווי וניהול חריגות: ביצוע חקירה רב ממשקית וקביעת פעילויות מתקנות.
• סקירה ואישור תיקי אצווה – בדיקת תיעוד וביצוע תהליכי ייצור ובדיקות מעבדה.
• כתיבת נהלי מדיניות, כתיבה ואישור של נהלי עבודה מפעליים.
• כתיבת דו"חות איכות תקופתיים, הכנת מצגות והצגתן.
• ביצוע מבדקי פנים.
• חקירה וניהול תלונות לקוח.
• ליווי ביקורות רגולטוריות.
• הדרכות עובדים בנושאי איכות.
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
• השכלה – תואר ראשון במדעי החיים\ רוקחות\ כימיה\ביוטכנולוגיה\ הנדסת ביוטכנולוגיה.
• הסמכות וידע / ניסיון קודם – יתרון: ניסיון קודם בתחום הבטחת איכות, רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, היכרות טובה עם הדרישות הרגולטוריות בנושאי cGMP שונים.
• כישורים – יחסי אנוש מעולים, עבודה בסביבה ממוחשבת, עצמאות, מקוריות, יכולת לימוד עצמי, יכולת ניהול משימות, אנגלית ברמה גבוהה\שפת אם, יכולת ביטוי גבוהה בע"פ ובכתב.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
מיקום – באר טוביה
היקף המשרה:
משרה מלאה
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
